Anvisa determina recolhimento de lotes da Alfamino
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou o recolhimento de dez lotes da fórmula infantil Alfamino 400g, fabricada pela Nestlé Brasil Ltda., após identificar níveis de selênio e iodo acima dos limites previstos na legislação sanitária.
A decisão foi publicada no Diário Oficial da União, por meio da Resolução-RE nº 521, e inclui a suspensão da comercialização, distribuição, importação, propaganda e uso dos lotes afetados em todo o país.
A Nestlé informou que houve um erro no cálculo divulgado, mas que os produtos são seguros. Leia a nota completa abaixo.
Motivo do recall da fórmula Alfamino
De acordo com a Anvisa, análises laboratoriais apontaram a presença de 31,1 microgramas de selênio por 100 kcal e 175,7 microgramas de iodo por 100 kcal, valores acima dos limites permitidos para fórmulas infantis destinadas a lactentes e crianças na primeira infância com necessidades dietoterápicas específicas.
O Alfamino é indicado especialmente para bebês com alergia grave à proteína do leite de vaca ou que necessitam de alimentação à base de aminoácidos livres, o que exige controle rigoroso da composição nutricional.
A agência informou que houve infração ao Decreto-Lei nº 986/1969, à Resolução RDC nº 976/2025 e à RDC nº 655/2022, que estabelecem padrões sanitários para alimentos e fórmulas infantis.
Lotes da fórmula infantil afetados
O recall atinge os seguintes lotes do produto Alfamino 400g:
50310017Y2
51060017Y1
50720017Y1
50710017Y4
50290017Y1
50280017Y2
43510017Y1
43480017Y2
43110017Y2
41730017Y2
Riscos do excesso de selênio e iodo
Segundo a Anvisa, o excesso de micronutrientes como selênio e iodo pode representar riscos à saúde, principalmente em lactentes, cujo organismo ainda está em desenvolvimento.
Orientação aos consumidores
A Anvisa orienta que pais e responsáveis verifiquem o número do lote na embalagem e suspendam imediatamente o uso caso o produto esteja entre os listados. A recomendação é entrar em contato com o fabricante para receber orientações sobre devolução e substituição.
A medida vale para todo o território nacional.
Nota da Nestlé
A Nestlé informa que, sobre a resolução publicada no Diário Oficial da União de hoje a respeito do recolhimento de alguns lotes da fórmula infantil ALFAMINO 400g, foi surpreendida pela publicação e que está em contato com a Anvisa para os devidos esclarecimentos.
Cumprindo recentes solicitações da autoridade em relação a suas fórmulas infantis, foram apresentados laudos de avaliação dos produtos. Ocorre que houve um erro de conversão na declaração da unidade de medida (mcg/kg em vez de mcg/100g) — onde consta Selênio 31,1 microgramas por 100 kcal e Iodo 175,7 microgramas por 100 kcal, a informação correta é Selênio 3,11 microgramas por 100 kcal e Iodo 17,57 microgramas por 100 kcal, parâmetros esses que estão em conformidade com a legislação.
A Nestlé reitera que seus produtos atendem estritamente a todos os parâmetros normativos estabelecidos e, portanto, são seguros para o consumo.